Стандартизация твердой лекарственной формы

На сегодняшний день на фармацевтическом рынке все большую популярность приобретают лекарственные препараты растительного происхождения. В то же время участились случаи фальсификации препаратов, что является ключевым фактором для ужесточения мер для борьбы с данной проблемой. Внедрение таких процессов, как стандартизация, позволяют обеспечивать надлежащее качество лекарственных препаратов из растительного сырья. Стандартизация твердой лекарственной формы препарата «Алантон» позволяет получить лекарственный препарат высокого качества. Ключевым элементом системы контроля качества производимой продукции является её стандартизация, т.е. разработка единых норм и предъявляемых к ней требований. Стандартизация лекарственного средства включает в себя выбор показателей, характеризующих качество, разработку и валидацию методик анализа по выбранным показателям и установление соответствующих числовых норм. В этой книге определены параметры качества углекислотного экстракта девясила высокого. Изучена стабильность по основным параметрам качества: описание, подлинность, растворимость, температура, плавления, посторонние примеси.