Стандартизация и государственное регулирование в фармпроизводстве

В настоящей монографии рассмотрены вопросы стандартизации, государственного регулирования, аттестации и валидации в области производства лекарственных средств, изложены вопросы организации безопасности контроля качества, требования основных нормативных документов, регламентирующих организацию и работу предприятий в областях фармацевтики и биотехнологии. Особое внимание обращено на основные правила международных практик, на метрологическое обеспечение производства и контроля стандартов качества продукции. Монография предназначена для преподавателей, докторантов, магистрантов и студентов химических, технологических и медицинских высших учебных заведений, а также для слушателей курсов повышения квалификации и специалистов, работающих в области фармацевтических и биотехнологических производств.